ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Valerianae radix

АТ код: N05CM09

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 10, № 50 у блістерах; № 50 у контейнерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить валеріани екстракту густого (1:2) - 0,02 г (20 мг);

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил А-300), метилцелюлоза марки 8, титану діоксиду (Е 171), полівінілпіролідон низькомолекулярний, татразин (Е 102).

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Підвищена збудливість, безсоння, неврози серцево-судинної системи, спазми шлунково-кишкового тракту.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8994/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить валеріани екстракту густого (1:2) - 0,02 г (20 мг);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил А-300), метилцелюлоза марки 8, титану діоксиду (Е 171), полівінілпіролідон низькомолекулярний, татразин (Е 102).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з гладкою поверхнею. На розламі, при розгляданні під лупою, видно ядро, оточене шаром оболонки.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні і седативні препарати. Код АТС N05С М09.

 

Кореневища та корені валеріани лікарської містять алкалоїди валерин і шатинін, метилпірилкетон та ефірну олію, до складу якої входять борнеол (природний аналог камфори), ефіри валоранової та ацетилвалеренолової кислот. Препарати валеріани зменшують рефлекторну збудливість центральної нервової системи. Активний седативний компонент (валепотріатна фракція) чинить седативно-анксіолітичну, протисудомну та спазмолітичну дію. Визначені також помірний позитивний інотропний та негативний хронотропний ефекти препаратів валеріани.

Після перорального застосування екстракт валеріани добре резорбується, проте ефективні плазмові концентрації утворюються при тривалому застосування лікарського засобу.

Лікувальна дія проявляється при систематичному і тривалому лікуванні.

 

Показання для застосування.

Підвищена збудливість, безсоння, неврози серцево-судинної системи, спазми шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату не спостерігається розвитку медикаментозної залежності.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати у період вагітності і годування груддю через недостатність даних про безпеку та ефективність застосування препарату у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

 

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату у дітей віком до 6 років не встановлені, тому не рекомендується його застосування пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі приймають внутрішньо по 1 - 2 таблетки 3 рази на добу. Можливе застосування як самостійно, так і в комбінації з іншими заспокійливими і серцевими лікарськими засобами. Тривалість лікування становить 21 день.

Діти старше 6 років приймають по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальний курс лікування – 1 місяць.

 

Передозування.

Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

Алергічні реакції (висип, свербіж, гіперемія, набряк шкіри), сонливість, пригнічення емоційний реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює ефект снодійних, седативних засобів, спазмолітиків.

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Таблетки № 10, № 50 у блістерах; № 50 – у контейнерах.

 

Категорія відпуску.